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2017年4月 6日 (木)

米FDA 多発性硬化症治療薬Ocrevusを承認

2017/04/04
ミクスONLINE
 
詳細は、リンクを参照して下さい。
 
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 米食品医薬品局(FDA)は3月29日、
米GenentechInc社
(スイス・ロシュ子会社)
の多発性硬化症治療薬Ocrevus
(オクレリズマブ)を承認した。
 
 適応は、成人における
再発型多発性硬化症(MS)
および一次進行型多発性硬化症(PPMS)。
 
 PPMSの適応を持つ薬剤としては、
FDA初の承認薬である。
 
 オクレリズマブは、画期的新薬指定
(BTD)ならびに優先審査および
迅速審査の指定を受けた
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 以前投稿した
2017/02/24
ミクスonline
 
 のことですね。
 
 本当にブロックバスター
になり得る(MS)治療薬なんで
しょうか?
 
 (PPMS)適応の初めての承認薬
だからかな?

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