「オプジーボ」、根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する効能・効果変更へ－小野薬品

「オプジーボ」、根治切除不能または

転移性の腎細胞がんに対する

効能・効果変更へ－小野薬品

2015年12月15日　qlifepro

詳細は、リンクを参照して下さい。

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　小野薬品工業株式会社は12月11日、

ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell

death-1）モノクローナル抗体

「オプジーボ(R)点滴静注20mg、100mg」

（一般名：ニボルマブ）について、

「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」

に対する効能・効果に係る製造販売承認

事項一部変更承認申請を行ったと

発表した。

　腎細胞がんは、成人の腎実質に発生する

悪性腫瘍であり、腎悪性腫瘍の中で

最も多く、毎年世界で11万人以上が

亡くなっている。

　現在、外科手術により根治切除不能

または転移性の治療歴を有する

腎細胞がんに対して、全生存期間（OS）の

延長効果が検証された薬剤はなく、

新たな治療薬の開発が期待されている。

　同剤は、血管新生阻害剤の治療歴を

有する根治切除不能又は転移性の

腎細胞がん患者においてOSの延長を

世界で初めて示した、PD-1と

PD-1リガンドの経路を阻害する

免疫チェックポイント阻害剤となる。

小野薬品工業株式会社　プレスリリース

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　又少し、適用範囲が拡大したようです。

　期待しています。