武田薬品: 多発性硬化症治療剤「コパキソンR皮下注20mgシリンジ」の日本における製造販売承認取得について

武田薬品: 多発性硬化症治療剤

「コパキソンR皮下注20mgシリンジ」の

日本における製造販売承認取得

について

September 28, 2015

businesswire

詳細は、リンクを参照して下さい。

ご参考情報です。

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　当社は、本日、多発性硬化症治療剤

「コパキソンR皮下注20mgシリンジ」

（一般名：グラチラマー酢酸塩、以下

「コパキソン」）について、厚生労働省

から製造販売承認を取得しましたので

お知らせします。

　日本において、本剤の開発は、

医療上必要性の高い未承認薬として

厚生労働省から開発要請を受けた

テバファーマスーティカル株式会社

（Teva社の100％子会社、

本社：東京都港区、以下「テバ社」）が

進めてきました。

　2013年3月、当社は本剤の日本における

製品化に関するライセンス契約を

Teva社と締結し、2014年12月、契約に

基づき、当社が製造販売承認申請を

行いました。

　このたびの日本における製造販売承認

取得は、当社にとってきわめて重要な

マイルストンであり、海外において

再発型の多発性硬化症の第一選択薬である

本剤が、日本の多発性硬化症の患者さん

にとって新たな治療選択肢として貢献

できるものと期待しています

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　遅いですよね。

　選択肢が増えることは良いことでは

あるのですが、