メディシノバーMN-001（タイペルカスト）の特発性肺線維症治療適応がFDAからファストトラック指定

メディシノバーMN-001（タイペルカスト）

の特発性肺線維症治療適応が

FDAからファストトラック指定

2015/09/10　zuuonline

詳細は、リンクを参照して下さい。

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　メディシノバ<4875>は10日、

同社が開発するMN-001（タイペルカスト）

の特発性肺線維症(IPF)治療適応に対して、

米国食品医薬品局（FDA）から、

ファストトラック（優先承認審査制度）の

指定承認を受けたことを発表した。

　ファストトラックとは、深刻な疾患に

対する治療薬の開発を促進し、承認審査を

早め、充たされていない医療ニーズを

充たすための制度。

　医薬品開発の効率を高めるために、

開発及び承認審査の全過程において、

FDAと製薬企業の間で迅速かつ頻繁な

連絡・協議が行われる。

　ファストトラックに指定されると、

早期の承認につながることが多く、

医薬品がより早く患者の手元に届く

ことになる。

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　参考情報です。

　日本も、再生医療とか遺伝子治療以外

でも、深刻な疾患に対する治療薬の開発を

促進することは重要なこと。

　こう言う制度、あるんでしょうか？

　オーファン・ドラッグ指定はあるよう

ですが、

　日本のドラッグラグの原因は？

　政治家はのんびりしすぎ。

　国民の命に直結することは幾つもある

はず。