米FDA、再発性／難治性多発性骨髄腫患者に対する武田薬品のイキサゾミブに優先審査の指定を与える

米FDA、再発性／難治性多発性骨髄腫患者

に対する武田薬品のイキサゾミブに

優先審査の指定を与える

September 14, 2015 businesswire

詳細は、リンクを参照して下さい。

参考情報です。

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　武田薬品工業株式会社（TSE: 4502）は

本日、米食品医薬品局（FDA）が

イキサゾミブの新薬承認申請（NDA）に

優先審査の指定を与えたと発表しました。

　イキサゾミブは再発性もしくは難治性

または両方の多発性骨髄腫を抱える患者の

治療を目的とする

初の経口プロテアソーム阻害薬としての

治験薬です。

　経口プロテアソーム阻害薬として

初めて臨床第3相試験に入っている

医薬品です。

　進行中の第3相試験の詳細情報

についてはwww.clinicaltrials.govを

ご覧ください。

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　Good Newsですね。

　初の経口プロテアソーム阻害薬

だそうです。

　日本で無いというのが気になりますが、

いずれ、承認されることと思います。

　期待しましょう。