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2015年4月23日 (木)

小野薬品 がん免疫療法薬オプジーボ 進行・再発の非小細胞肺がんの効能追加申請

2015/04/23 ミクスonline
 
詳細は、リンクを参照して下さい。
 
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 小野薬品は4月22日、がん免疫療法に
用いるPD-1免疫チェックポイント阻害薬
オプジーボ点滴静注
(一般名:ニボルマブ)の効能に
「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
(非扁平上皮がんを除く)」を追加する
承認申請を同日に日本で行ったと発表
した。
 
 小細胞肺がんは肺がんの約 85%を
占め、うち約80%が非扁平上皮がんだが、
切除不能で、既存治療が無効となった
患者の予後は極めて悪いという。
 
 同剤は、世界初のヒト型抗ヒトPD-1
モノクローナル抗体で、2014年7月に
「根治切除不能な悪性黒色腫」の治療薬
として日本で承認され、9月に発売
された。
 
 米国でも悪性黒色腫の治療薬として
承認され、15年3月には「プラチナ製剤
による化学療法での治療中または治療後
に進行・再発が認められた
進行期肺扁平上皮がん患者の治療」の
適応が追加承認されている。
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 やはり申請しましたね。
 
 関連投稿です。
2015年3月 7日

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