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2015年3月 8日 (日)

遺伝子組み換え 米が後発薬承認 治療費抑制見込む

2015年3月7日 東京新聞
 
詳細は、リンクを参照して下さい。
 
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 【ニューヨーク=共同】米食品医薬品局
(FDA)は六日、遺伝子組み換えなどの
技術を応用してつくられるバイオ医薬品の
低価格のジェネリック(後発薬)を初めて
承認したと発表した。
 
 利用が広がれば、高額になりやすい
バイオ医薬品を用いた治療費を抑制する
効果が見込める。
 
 承認されたのは、スイスの医薬品大手
ノバルティスが製造する「ザルクシオ」
で、がん治療後の白血球減少などに効果が
ある。
 
 米バイオ医薬品大手アムジェンが製造
する代表的なバイオ医薬品のひとつ
「ニューポジェン」の後発薬。
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 どうやって安全性を確認したのだろう?
 
 ジェネリックだから、製法が同じことの
確認のみ?
 
 日本の場合はどうなんだろう?
 
>利用が広がれば、高額になりやすい
>バイオ医薬品を用いた治療費を抑制
>する効果が見込める。
 
 医薬品は高すぎますよね。
 
 画期的とは思います。

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