「細胞から医薬品」国内初申請 芦屋の企業

「細胞から医薬品」国内初申請

芦屋の企業

2014/10/31　神戸新聞

詳細は、リンクを参照して下さい。

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　兵庫県芦屋市の医薬品メーカー

「ＪＣＲファーマ」は、骨髄移植などを

受けて合併症を起こした患者に対し、

骨髄中にある細胞を培養して投与する

再生医療製品について、厚生労働省に

製造販売の承認を申請した。

　細胞を治療薬として使う製品の申請は

国内初。

　同社は２０１５年中にも承認を得て

販売したいという。

　対象は、白血病などの治療として血液を

つくるもとになる細胞を移植した際、

提供者の免疫細胞が患者の体を異物と

みなして攻撃する合併症

「移植片対宿主病

（いしょくへんたいしゅくしゅびょう）」。

　同社は０３年に開発を始め、０７年から

製造販売承認のための臨床試験（治験）を

実施。

　１１～１３年の重症患者２５人を対象

とした最終段階では、６０％の１５人で

症状が改善し、問題となる副作用も

なかったことなどから、承認申請を決めた。

　健康な人から骨髄液の提供を受けて

特定の幹細胞を分離、培養し、患者に点滴

で投与する。

　幹細胞から出るタンパク質が、免疫細胞

の過剰な働きを抑えるという。

　拒絶反応が起きにくいため、患者の

タイプを選ばず投与できるといい、

大量培養して凍結保存し、必要なときに

解凍して利用する。

　同社は「治療の新たな選択肢になる

ことを期待している」と話す。

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　Good News!

＞細胞を治療薬として使う製品の申請は

＞国内初。

　だそうです。

　「再生医療製品」に分類されるらしい。

　新しい治療法、期待したいですね。

　いろいろ応用出来そうな気がします。