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2013年8月26日 (月)

セルシード、先進医療の申請支援-細胞シート早期実用化促す

2013年08月23日 日刊工業新聞
 
詳細は、リンクを参照して下さい。
 
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 セルシードは細胞を膜状に培養する
再生医療用の「細胞シート」について、
先進医療としての実用化を目指す。
 
 細胞シート製品5品目で取り組んできた
臨床試験や研究データを生かし、先進医療
実施機関としての承認申請を医療機関に
働きかける。
 
 5品目とも1―2年以内を目標に、
医療機関を後押しする考え。
 
 薬事承認を得る必要がない先進医療
としての実用化に当面の力点を置き、
将来の薬事承認申請に向けた地ならし
を進める狙いだ。
 
 先進医療としての実用化を目指すのは
(1)角膜上皮
(2)心筋
(3)食道上皮
(4)歯周組織
(5)軟骨
―の再生・再建用にそれぞれ開発中の
細胞シート。
 
 これらを使った治療を実際に受け持つ
医療機関と臨床データや科学的な知見、
ノウハウを共有し、先進医療実施機関
としての承認申請を支援する。
 
 広範囲の組織再生にも対応する
細胞シートの作製技術を開発した
東京女子医科大学など、協力関係にある
医療機関が名乗りを上げる見通し。
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 Good Newsです。
 
 もっと広く活躍して欲しいと思って
いた分野です。
 
 期待したい。

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