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2013年8月22日 (木)

神経難病HAMの新しい治療法としてのプロスルチアミン療法

2013年08月20日 長崎大学学術情報
 
詳細は、リンクを参照して下さい。
 
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 HTLV-I関連脊髄症 (HAM) に対する
新しい治療法としてのビタミンB1製剤
プロスルチアミン (商品名アリナミン)
療法の有効性を
「Efficacy of prosultiamine treatment
in patients with HTLV-I-associated
myelopathy/tropical spastic
paraparesis: results from an
open-label clinical trial」と題して、
中村龍文・長崎大学大学院准教授
(感染免疫学) は同大の松尾朋博助教
(泌尿器科学)らとの共同研究の成果を、
8月15日付の英国の電子版医学誌
「BMCメディシン」に発表しました。
 
 
 HAMは厚生労働省指定の神経難病で、
疫学調査で患者は全国で約3000人と推定
されています。
 
 その中でもHTLV-I感染者が多い九州に
多発している疾患です。
 
 本疾患はHTLV-Iに感染したリンパ球が
脊髄内に浸潤することによって生ずる
慢性脊髄炎によって引き起こされます。
 
 臨床的には両下肢運動機能障害と
排尿・排便障害が主症状です。
 
 本疾患に対して副腎皮質ホルモン剤や
インターフェロンーαによる治療法が
とられていますが、その効果は不十分
であり、長期投与における副作用の出現
など多くの問題点があります。
 
 一旦発症すれば確実に進行性である
本疾患に対して安全で新しい治療法の開発
が切望されているのが現状です。
 
 中村らはプロスルチアミンに抗HTLV-I
効果があることを突き止め、このことを
もとにHAM患者男女計24人を対象に
臨床研究を実施いたしました。
 
 プロスルチアミン経口薬投与を1日1回、
12週間続けました。
 
 その結果、下肢のつっぱりのあった
19人中15人で症状が軽減し、歩行時間や
階段を降りる時間が短縮し、下肢運動機能
の改善がみられました。
 
 また、排尿機能については、膀胱容量の
増大と排尿筋圧の上昇、そして排尿筋
過活動が16人中11人で消失するなどの改善
がみられました。
 
 末梢血HTLV-Iプリウイルス量は平均で
約15%減少。
 
 半減した患者も数人いました。
 
 投与中、腹部不快感を3人の患者で訴え
ましたが、いずれも軽度で、重篤な副作用
はありませんでした。
 
 以上の臨床研究により
プロスルチアミン療法の有効性と
安全性が検証され、本薬剤は有効な
HAM治療薬となる可能性が高く、
今後は薬事承認に向けた臨床試験を
必要としています。
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 素晴らしい結果のようですね。
 
 是非早急に薬事承認に向けた臨床試験を
進めて欲しいと思います。
 
 効果が見られたのは、どんなメカニズム
なんでしょうか?

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