神経難病HAMの新しい治療法としてのプロスルチアミン療法

神経難病HAMの新しい治療法としての

プロスルチアミン療法

2013年08月20日　長崎大学学術情報

詳細は、リンクを参照して下さい。

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　HTLV-I関連脊髄症 (HAM) に対する

新しい治療法としてのビタミンB1製剤

プロスルチアミン (商品名アリナミン)

療法の有効性を

「Efficacy of prosultiamine treatment

in patients with HTLV-I-associated

myelopathy/tropical spastic

paraparesis: results from an

open-label clinical trial」と題して、

中村龍文・長崎大学大学院准教授

(感染免疫学) は同大の松尾朋博助教

（泌尿器科学）らとの共同研究の成果を、

8月15日付の英国の電子版医学誌

「BMCメディシン」に発表しました。

　HAMは厚生労働省指定の神経難病で、

疫学調査で患者は全国で約3000人と推定

されています。

　その中でもHTLV-I感染者が多い九州に

多発している疾患です。

　本疾患はHTLV-Iに感染したリンパ球が

脊髄内に浸潤することによって生ずる

慢性脊髄炎によって引き起こされます。

　臨床的には両下肢運動機能障害と

排尿・排便障害が主症状です。

　本疾患に対して副腎皮質ホルモン剤や

インターフェロンーαによる治療法が

とられていますが、その効果は不十分

であり、長期投与における副作用の出現

など多くの問題点があります。

　一旦発症すれば確実に進行性である

本疾患に対して安全で新しい治療法の開発

が切望されているのが現状です。

　中村らはプロスルチアミンに抗HTLV-I

効果があることを突き止め、このことを

もとにHAM患者男女計24人を対象に

臨床研究を実施いたしました。

　プロスルチアミン経口薬投与を1日1回、

12週間続けました。

　その結果、下肢のつっぱりのあった

19人中15人で症状が軽減し、歩行時間や

階段を降りる時間が短縮し、下肢運動機能

の改善がみられました。

　また、排尿機能については、膀胱容量の

増大と排尿筋圧の上昇、そして排尿筋

過活動が16人中11人で消失するなどの改善

がみられました。

　末梢血HTLV-Iプリウイルス量は平均で

約15%減少。

　半減した患者も数人いました。

　投与中、腹部不快感を3人の患者で訴え

ましたが、いずれも軽度で、重篤な副作用

はありませんでした。

　以上の臨床研究により

プロスルチアミン療法の有効性と

安全性が検証され、本薬剤は有効な

HAM治療薬となる可能性が高く、

今後は薬事承認に向けた臨床試験を

必要としています。

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　素晴らしい結果のようですね。

　是非早急に薬事承認に向けた臨床試験を

進めて欲しいと思います。

　効果が見られたのは、どんなメカニズム

なんでしょうか？