未承認薬・未承認適応の開発支援が急ブレーキ

未承認薬・未承認適応の開発支援が急ブレーキ
更新：2009/10/07 20:50　　 キャリアブレイン

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　今年度補正予算・基金の執行停止を受け、
厚生労働省の未承認薬・未承認適応問題の
解消に向けた対策は、大幅な見直しを迫られる
ことになった。
　厚労省は今年度補正予算で、開発費を
援助する「未承認薬等開発支援事業」
として753億円を獲得していたが、
政治主導による見直しで100億円まで
削り込まれた。

　同事業は、がんや小児用など海外で
承認されているものの、国内で開発が
進んでいない未承認薬、未承認適応の
治験実施費用を助成することなどが目的。
　日本製薬工業協会（製薬協）の
未承認薬等開発支援センターが管理する
「未承認薬・新型インフルエンザ等対策基金」
2074億円のうち、753億円を占めていた。

　既に10月1日の厚労省の
「未承認薬使用問題検討会議」では、
12品目の開発に753億円の一部を充当する
ことを決定。
　さらに未承認適応問題の解消に向けては、
厚労省が6月から8月にかけて学会や
患者団体などから要望を募り、集まった
約370件について関係企業に開発の
意志などを確認している最中だった。

　今回の大幅減額により、未承認適応の
開発支援は厳しくなり、厚労省医政局
研究開発振興課の佐藤岳幸・治験推進室長
は10月7日に東京都内で開かれた製薬協主催
のセミナーで「未承認適応に関する要望を
整理して現状を正しく理解することは
決して無駄な作業ではなく、行政として
何ができるか考える材料に活用したい。
　この問題の解消に向けた取り組みは
今回で終わりというわけではない」
と述べた。
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この項目に対する予算見直しには、大反対です。
人の命に関わることを削減するとは、

この予算が無駄にあたるのですか？

ドラッグラグ大国の日本で！
友愛を掲げる首相の主導する政権なのに？

私には、理解不能です。

以前、下題で、2009/10/02に投稿したものの見直しです。
「未承認薬12品目の開発に国費投入へ―厚労省検討会議
更新：2009/10/01 19:11　　 キャリアブレイン」

不満です。